27 Tháng Năm, 2021
Khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) phê duyệt vắc-xin coronavirus được sử dụng ở Hoa Kỳ, nó đi kèm với một số cảnh báo và hạn chế, nhưng được cho là không có nữa. làm bối rối so với khuyến cáo cho phụ nữ mang thai. Trong khi phụ nữ mang thai nhiều khả năng để nhận được các triệu chứng nghiêm trọng do vi rút, họ đã bị loại khỏi các thử nghiệm vắc xin ban đầu và vì vậy đã không được "Chính thức" được ủy quyền để nhận nó. Tuy nhiên, nhiều chuyên gia tin rằng vắc-xin an toàn cho phụ nữ mang thai và kêu gọi FDA “để cửa mở. ” Cuối cùng thì thông điệp về sức khỏe cộng đồng đã trở thành thế này: Bằng chứng hiện có cho thấy sẽ không có bất kỳ biến chứng nào, nhưng tuỳ bạn, những người đang mang thai, hãy nói chuyện với bác sĩ của bạn và tự quyết định.
Loại trừ phụ nữ mang thai trong các thử nghiệm y tế từ lâu đã là một vấn đề. họ đang được coi là một dân số dễ bị tổn thương hơn, vì vậy loại trừ chúng có thể coi là một biện pháp bảo vệ cho cả mẹ và thai nhi. Nhưng nó cũng có thể có nghĩa là loại trừ chúng khỏi các biện pháp phòng ngừa và điều trị đôi khi cứu mạng. Trong một op-ed cho Scientific American, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Hiệp hội Nghiên cứu Sức khỏe Phụ nữ Kathryn Schubert đã viết, “Là một nhóm dân số có nguy cơ cao, những người mang thai rõ ràng cần được tiếp cận với vắc-xin và phương pháp điều trị COVID-19… Để giải quyết những lo ngại này, chúng ta phải tiến tới bảo vệ người mang thai thông qua nghiên cứu, không phải từ nghiên cứu. ” Cô ấy tiếp tục chia sẻ gần đây khuyến nghị từ Lực lượng Đặc nhiệm về Nghiên cứu Cụ thể cho Phụ nữ Mang thai và Phụ nữ cho con bú.
Khi bắt đầu triển khai, 300,000 nhân viên chăm sóc sức khỏe mang thai những người đầu tiên được tiếp cận với vắc xin đã phải đối mặt với tình huống khó xử tồi tệ nhất - không chỉ là thiếu dữ liệu, mà còn lời khuyên mâu thuẫn từ các cơ quan y tế. Trong khi CDC đã ban hành thêm “Linh hoạt" Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến cáo sử dụng vắc-xin này cho người mang thai và thậm chí Vương quốc Anh đã cấm sử dụng vắc-xin này. Xung đột bắt nguồn từ việc thiếu dữ liệu. Sau khi các chuyên gia bày tỏ sự thất vọng đối với WHO, cơ quan y tế toàn cầu đã đảo ngược lời khuyên của mình để phù hợp hơn với CDC tuyên bố, "Dựa trên những gì chúng tôi biết về loại vắc-xin này, chúng tôi không có bất kỳ lý do cụ thể nào để tin rằng sẽ có những rủi ro cụ thể lớn hơn lợi ích của việc tiêm chủng cho phụ nữ mang thai."
Tuy nhiên, nhiều hãng tin tức mô tả quyết định dành cho những người mang thai là “đau đớn," với một The Washington Post bài viết chia sẻ mà các diễn đàn trực tuyến như Mong đợi điều gì bùng nổ với một loạt các phản ứng. Trong khi một người bình luận lưu ý, "Tôi sẽ không mạo hiểm đặt con tôi vào tình trạng nguy hiểm," những người khác tin tưởng hơn vào lựa chọn tiêm vắc-xin. Để giúp xoa dịu nỗi sợ hãi, một số chuyên gia y tế mang thai chấp bút op-ed về lý do tại sao họ quyết định nhận vắc xin. “Bản năng đầu tiên của tôi là tôi không thể tiêm vắc-xin vì còn quá nhiều điều chưa biết. Nhưng sau đó tôi phải tự hỏi mình: Tôi đang lo lắng về điều gì? ” bác sĩ phòng cấp cứu đã viết Tiến sĩ Lauren Westafer, người đã phải quyết định vào tháng XNUMX nếu cô ấy sẽ tiêm vắc-xin.
Đến tháng 10,000, XNUMX phụ nữ mang thai đã được chủng ngừa, Tiến sĩ Anthony Fauci đã báo cáo. “Mặc dù chúng tôi không có dữ liệu tốt về nó,” ông lưu ý, “dữ liệu mà chúng tôi đang thu thập về nó cho đến nay không có dấu hiệu đỏ”. Đến tháng 60,000, XNUMX người mang thai đã được chủng ngừa, và dữ liệu được xuất bản trong Tạp chí Sản khoa Hoa Kỳ phát hiện ra rằng vắc-xin bảo vệ miễn dịch mạnh mẽ cho những người đang mang thai. Vào tháng XNUMX, dữ liệu hứa hẹn đến mức Giám đốc CDC Rochelle Walensky chia sẻ rằng không có lo ngại về an toàn. Và đến tháng XNUMX, hai nghiên cứu được xuất bản trên JAMA Nhi khoa kết luận rằng tiêm an toàn cho phụ nữ mang thai và thậm chí có lợi cho thai nhi của họ.
Fcác thử nghiệm vắc xin ormal cho phụ nữ mang thai là bây giờ đang được tiến hành. Mặc dù dữ liệu mới nổi chỉ ra rằng vắc xin vừa an toàn vừa có lợi cho mẹ và bé, nhưng CDC vẫn chưa có khuyến nghị công khai nào, cuối cùng vẫn để phụ nữ mang thai và bác sĩ quyết định. Để giúp độc giả của chúng tôi hiểu rõ hơn về câu chuyện phức tạp của việc mang thai, thử nghiệm lâm sàng và cách chúng tôi đến một nơi mà các cơ quan y tế sử dụng "Thoải mái" cách tiếp cận để khuyến nghị vắc-xin coronavirus cho phụ nữ mang thai, chúng tôi đã tổng hợp một thư viện các liên kết bài viết dưới đây. Chúng tôi hy vọng bạn thấy điều này hữu ích nếu bạn đang mang thai hoặc ủng hộ những người mang thai quyết định nhận vắc xin khi câu chuyện này tiếp tục diễn ra.
Mang thai và Thuốc chủng ngừa
Salon: Vắc xin coronavirus không được thử nghiệm trên phụ nữ mang thai - đây là lý do tại sao đó là một vấn đề
“Hệ thống miễn dịch của phụ nữ mang thai hơi khác một chút… chúng tôi không có bất kỳ dữ liệu trực tiếp nào về việc liệu nó có an toàn hay không”, một bác sĩ cho biết. (Karlis, 12/9/20)
STAT News: FDA: Để ngỏ việc tiêm vắc xin Covid-19 cho nhân viên y tế mang thai và cho con bú
Khi FDA phát triển quan điểm của mình, chúng tôi khuyến khích FDA xem xét ngôn ngữ dễ dãi hơn thừa nhận những lỗ hổng thông tin nhưng vẫn cho phép một số người có nguy cơ cao mang thai hoặc cho con bú tiêm vắc xin. (Nhiều tác giả, 12/9/20)
Washington Post: Nghiên cứu y tế lại khiến phụ nữ mang thai phải chờ đợi vắc xin - lần này là do coronavirus
Khoảng 70% nhân viên chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới là phụ nữ, có nghĩa là nhiều người đang ở tuyến đầu của đại dịch coronavirus và về lý thuyết, họ sẽ đi tiêm vắc-xin khi chúng bắt đầu được phân phối. (Berger, 12/10/12)
The New York Times: Phụ nữ mang thai và cho con bú có thể chọn tiêm vắc xin
Mặc dù chưa có nghiên cứu về vắc-xin coronavirus ở những phụ nữ này, nhưng nhiều nhà khoa học tin rằng lợi ích mang lại sẽ lớn hơn bất kỳ nguy cơ tiềm ẩn nào. (Mandavilli, 12/11/20)
NPR: Người mang thai chưa tham gia thử nghiệm vắc xin. Họ có nên chủng ngừa không?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm có thể sẽ sớm cấp phép phân phối vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19. Nhưng các thử nghiệm vắc xin cho đến nay vẫn loại trừ những người mang thai. (Wamsley, 12/11/20)
NBC News: Phụ nữ mang thai và cho con bú đang chờ hướng dẫn thêm về vắc xin Covid
Phụ nữ đang mang thai hoặc cho con bú không được đưa vào các thử nghiệm lâm sàng đối với vắc-xin Covid-19, mặc dù Tiến sĩ Anthony Fauci cho biết những thử nghiệm đó có thể bắt đầu vào tháng Giêng. (Con lăn, 12/12/2020)
Tin tức Hoa Kỳ & Báo cáo Thế giới: ACOG: Phụ nữ mang thai nên có cơ hội tiêm vắc xin COVID-19
Nhóm bác sĩ chủ chốt cho biết không nên sử dụng vắc-xin này đối với những người đang mang thai hoặc đang cho con bú và những người thuộc các đối tượng ưu tiên. (Cirruzzo, 12/14/20)
Tạp chí New York: Người mang thai có nên tiêm vắc xin? FDA và CDC nói điều đó là phù hợp với họ.
Cuối tuần qua, sau những lo ngại ban đầu rằng nhân viên chăm sóc sức khỏe mang thai và cho con bú sẽ bị cấm tiêm vắc-xin COVID-19 vì thiếu dữ liệu an toàn từ các thử nghiệm lâm sàng, FDA và CDC đã để ngỏ cho họ lựa chọn. . (Carmon, 12/14/20)
The Washington Post: Phụ nữ mang thai lo lắng về việc có nên tiêm vắc xin coronavirus hay không
Trong tám tháng đầu tiên của thai kỳ, Yadira Rivas, một điều phối viên y tá tại Neighborhood Health of Virginia, đã dựa vào khẩu trang và găng tay để bảo vệ cô khỏi virus coronavirus đang lan tràn trong các bệnh nhân của cô. (Người bán, 1/1/21)
NPR: Bảo vệ Phụ nữ Mang thai 'Thông qua Nghiên cứu,' Không phải 'Từ Nghiên cứu,' Sự thúc giục của OB-GYNs
Các bác sĩ điều trị cho bệnh nhân đang mang thai đang gặp khó khăn và quen thuộc khi vắc-xin COVID-19 ra mắt: đưa ra quyết định về việc sử dụng một loại thuốc cụ thể cho nhóm bệnh nhân này mà không có bất kỳ bằng chứng lâm sàng nào để hướng dẫn họ. (Mertens, 1/25/21)
The New York Times: Phụ nữ mang thai nhận được lời khuyên xung đột về vắc xin Covid-19
WHO và CDC đưa ra những quan điểm khác nhau và các chuyên gia một phần đổ lỗi cho việc thiếu dữ liệu vì các bà mẹ tương lai đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng. (Mandavilli & Rabin, 1/28/21)
The New York Times: Phụ nữ mang thai có thể nhận được vắc xin Covid một cách an toàn, WHO cho biết
Tổ chức Y tế Thế giới hôm thứ Sáu đã thay đổi hướng dẫn đối với phụ nữ mang thai xem xét vắc-xin Covid-19, từ bỏ việc phản đối việc tiêm chủng cho hầu hết các bà mẹ tương lai trừ khi họ có nguy cơ cao. (Mandavilli, 1/29)
Cũng được giới thiệu trong Axios (1 / 29 / 21) Người trong doanh nghiệp (Miller, 1/29/21)
The New Yorker: Thuốc chủng ngừa Coronavirus gây ra tình thế tiến thoái lưỡng nan cho phụ nữ mang thai
Các thử nghiệm vắc-xin đã loại trừ dân số mang thai, mặc dù phụ nữ trong độ tuổi sinh sản chiếm phần lớn trong số những người làm công tác tuyến đầu. (Sussman, 2/1/21)
USA Today: Phụ nữ mang thai có nên chủng ngừa COVID-19? Tiến sĩ Anthony Fauci thấy 'không có cờ đỏ' trong dữ liệu an toàn
Một số phụ nữ mang thai vẫn không chắc chắn về việc chủng ngừa COVID-19 vì dữ liệu an toàn khan hiếm và các hướng dẫn của cơ quan y tế là mơ hồ và trong một số trường hợp mâu thuẫn. (Rodriguez, 2/1/21)
Khoa học Mỹ: Tại sao vắc xin COVID có thể an toàn cho người mang thai
Sự ít ỏi của dữ liệu có sẵn để lại quyết định tùy thuộc vào cá nhân và bác sĩ của họ, mặc dù lợi ích có thể lớn hơn rủi ro trong một số trường hợp. (Lenharo, 2/2/21)
Bloomberg: Những người mang thai mong muốn có dữ liệu tốt hơn về vắc xin Covid-19
Tại sao nhiều nhà nghiên cứu không thèm theo dõi nhóm này? (Flam, 2/2/21)
Vox: Vắc xin Covid-19 có thể an toàn trong thời kỳ mang thai. Khi nào chúng ta sẽ biết chắc chắn?
Những người đang mang thai hoặc đang cho con bú ở Mỹ có thể chọn tiêm vắc xin hoặc đợi cho đến khi có thêm dữ liệu vào mùa xuân này. (Dũng cảm, 2/3/21)
Bloomberg: Vắc xin Covid cho các thử nghiệm mang thai để bắt đầu khi bắt đầu thử nghiệm Pfizer-BioNTech
Các nhà phát triển vắc xin Covid đang bắt đầu thử nghiệm ở phụ nữ mang thai, nhằm đảm bảo rằng các mũi tiêm này an toàn cho các bà mẹ tương lai. Pfizer Inc. và đối tác BioNTech SE của Đức đã tiêm cho những bệnh nhân đầu tiên trong cuộc thử nghiệm vắc-xin RNA thông tin của họ ở 4,000 phụ nữ trong giai đoạn sau của thai kỳ, các công ty cho biết hôm thứ Năm. (Ring và Kresge, 2/18/21)
Cũng trong The Hill (Castronuovo, 2/18/21), Reuters (Amondsnhuysen & Erman, 2/18/21), STAT (Mezzacappa, 2/19/21), và NBC (Edwards, 2/18/21)
The Hill: Nghiên cứu vắc xin phải bao gồm phụ nữ mang thai trong thời kỳ COVID và hơn thế nữa
Có một điều chắc chắn. Nếu phụ nữ mang thai được đưa vào các nghiên cứu về vắc-xin COVID-19 một cách kịp thời hơn, có lẽ nhiều người trong số họ sẽ lên kế hoạch tiêm vắc-xin - và các tổ chức y tế công cộng sẽ đưa ra các khuyến nghị nhất quán ngay từ bước nhảy vọt. (Williams, Phillips và Wu, 3/3/21)
The Washington Post: Phụ nữ mang thai được tiêm chủng truyền kháng thể cho trẻ sơ sinh, Nghiên cứu ban đầu cho thấy
Nghiên cứu mới đây cho thấy, phụ nữ mang thai được tiêm vắc-xin coronavirus không chỉ có được kháng thể bảo vệ chống lại vi-rút cho bản thân mà còn có thể truyền miễn dịch cho con của họ. (Bever, 3/21/21)
Axios: Vắc xin Pfizer và Moderna COVID An toàn cho Phụ nữ Mang thai, Nghiên cứu cho biết
Theo một nghiên cứu trước khi in hôm thứ Năm trên Tạp chí Sản khoa & Phụ khoa Hoa Kỳ, vắc-xin Pfizer và Moderna được coi là an toàn và hiệu quả cho phụ nữ mang thai. (Fernandez, 3/25/21)
NBC: Phụ nữ mang thai cho thấy phản ứng miễn dịch mạnh mẽ với vắc xin Covid, nghiên cứu cho thấy
Nghiên cứu cho thấy các kháng thể của người mẹ có trong máu cuống rốn của họ và sữa mẹ, cho thấy chúng truyền khả năng miễn dịch cho con của họ. (Pawlowski, 3/25/21)
Forbes: Phụ nữ mang thai và cho con bú được tiêm chủng có thể truyền miễn dịch Coronavirus cho con của họ, Đề xuất nghiên cứu
Một nghiên cứu mới về 131 phụ nữ được công bố trên Tạp chí Sản phụ khoa Hoa Kỳ cho thấy vắc-xin coronavirus không chỉ cung cấp khả năng miễn dịch cho phụ nữ mang thai và cho con bú mà không có thêm nguy cơ tác dụng phụ, mà lợi ích của vắc-xin có thể được truyền sang con họ Thứ năm. (Porterfield, 3/25/21)
Cũng nhìn thấy trong CNN (Mascarenhas, 3/25/21), USA Today (Weintraub, 3/27/21), Romper (McGuire, 3/25/21)
The New York Times: Không có bằng chứng nào cho thấy vắc xin Pfizer hoặc Moderna không an toàn khi mang thai, một nghiên cứu sơ bộ cho biết.
Trong một phân tích ban đầu về dữ liệu an toàn của vắc-xin coronavirus, các nhà nghiên cứu tại Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã không tìm thấy bằng chứng nào cho thấy vắc-xin Pfizer-BioNTech hoặc Moderna gây ra những rủi ro nghiêm trọng trong thai kỳ. (Dấu ngoặc kép, 4/21/21)
Cũng nhìn thấy trong Los Angeles Times (Thợ thuộc da, 4/21/21)
CBS News: CDC nhắc lại hướng dẫn về an toàn của vắc xin COVID-19 cho người mang thai
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh cho biết hôm thứ Ba rằng có “bằng chứng ngày càng tăng” về sự an toàn của vắc-xin COVID-19 trong thời kỳ mang thai và nó nhắc lại hướng dẫn về việc tiêm chủng cho người mang thai, sau khi được yêu cầu làm rõ một nhận xét mà giám đốc CDC đưa ra hôm thứ Sáu. về lời giới thiệu. (Smith, 4/27/21)
The New York Times: Vắc xin Coronavirus bảo vệ phụ nữ mang thai, một nghiên cứu khác cho thấy
Theo nghiên cứu mới nhất, các mũi tiêm cũng có thể có lợi cho trẻ sơ sinh và dường như không gây hại cho nhau thai. (Dấu ngoặc kép, 5/13/21)
Trung tâm Báo chí Sức khỏe: Liệu đại dịch cuối cùng có thuyết phục được các nhà nghiên cứu thử nghiệm các loại thuốc mới trên phụ nữ mang thai?
Cũng như ở nhiều khu vực khác, đại dịch COVID-19 đã làm cho hiện trạng của chúng ta bị đứt gãy. Để đánh giá thực sự hiệu quả của thuốc cần phải thử nghiệm ở phụ nữ có thai để xác định xem thuốc đó có an toàn trong tử cung hay không. Tuy nhiên, điều này hiếm khi được nghiên cứu. (Sathe, 5/17/21)